Kabina PUR do rehabilitacji przyłóżkowej

Instrukcja użytkowania – Kabina PUR (przyłóżkowe urządzenie rehabilitacyjne)

Niniejsza instrukcja dotyczy Przyłóżkowego Urządzenia Rehabilitacyjnego PUR – mobilnego stanowiska do kinezyterapii prowadzonej bezpośrednio przy łóżku pacjenta (wyrób medyczny klasy I). Przed montażem i użytkowaniem należy dokładnie zapoznać się z całością instrukcji oraz zachować ją na potrzeby personelu. Instrukcja powinna być w pełni zrozumiana i przestrzegana; w razie wątpliwości nie należy używać urządzenia do celów terapeutycznych.

1. Informacje o wyrobie

Podmiot odpowiedzialny oświadcza, że wyrób jest zgodny ze stosowalnymi wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz ze stosowalnymi normami międzynarodowymi, a ocena zgodności została przeprowadzona zgodnie z procedurą określoną w tym rozporządzeniu (pełne dane podmiotu odpowiedzialnego na końcu dokumentu).

2. Przeznaczenie wyrobu

Kabina PUR (Przyłóżkowe Urządzenie Rehabilitacyjne) to urządzenie do ćwiczeń rehabilitacyjnych znajdujące zastosowanie u pacjentów leżących. Montuje się je do łóżka szpitalnego w placówce medycznej lub w domu pacjenta. PUR umożliwia wczesne uruchomienie chorego i prowadzenie usprawniania równolegle z leczeniem podstawowym; jest przeznaczone do wstępnej rehabilitacji ruchowej pacjentów po przewlekłej chorobie i po ciężkich urazach.

Ze względu na mniejsze wymiary niż stacjonarna kabina do ćwiczeń, PUR może być instalowane także w małych pomieszczeniach. W takim przypadku należy zadbać o dodatkową stabilizację, np. przez przymocowanie jednego z boków urządzenia do ściany.

3. Opis wyrobu

Kabina PUR składa się z trzech elementów – dwóch boków oraz sufitu. Segmenty boczne wykonano z kształtowników zamkniętych, w górnej części wypełnionych prętami w formie siatki; cała konstrukcja jest malowana proszkowo. W dolnej części znajdują się podstawy z kółkami z hamulcem (alternatywnie można zamontować stopki umożliwiające wypoziomowanie urządzenia).

• W dolnej części segmentów bocznych znajdują się prowadnice ze stali nierdzewnej oraz regulowane elementy mocujące, umożliwiające przytwierdzenie łóżka rehabilitacyjnego na wymaganej wysokości.
• Sufit jest w całości wypełniony siatką; po jednej stronie zamontowano dwie prowadnice ze stali nierdzewnej, dzięki którym można rozsunąć urządzenie tak, aby zmieścić łóżko o długości od 195 do 250 cm.
• Do urządzenia dołączone są dwa elementy umożliwiające ćwiczenia z oprzyrządowaniem: ruchomy wysięgnik montowany w dowolnym miejscu na suficie oraz mniejszy wysięgnik montowany na jednej ze ścian bocznych.

Osprzęt do kinezyterapii (linki, podwieszki, ciężarki, pasy) nie stanowi wyposażenia podstawowego i dobierany jest zależnie od potrzeb terapeutycznych.

4. Środki bezpieczeństwa

5. Dane techniczne

6. Przygotowanie do użytkowania i montaż

Montaż urządzenia polega na połączeniu segmentów bocznych z sufitem oraz przytwierdzeniu kabiny do łóżka:

1. Połącz segmenty boczne z sufitem. Stronę sufitu z krótkimi, stałymi, stalowymi prowadnicami przymocuj do jednej ze ścian śrubami M8×30.
2. Stronę z długimi, regulowanymi prowadnicami ze stali nierdzewnej zamocuj do drugiej ściany za pomocą pokręteł.
3. Po uzyskaniu odpowiedniego rozstawu dokręć pokrętła mocujące.
4. Używając prowadnic oraz elementów mocujących w segmentach bocznych, przymocuj kabinę PUR do łóżka.
5. Zamontuj ruchomy wysięgnik – przymocuj go od góry sufitu zaciskami oraz pokrętłami.
6. Na jednej ze ścian bocznych zamontuj uchwyt na drabinkę, stosowaną jako pomoc w podnoszeniu się z łóżka.

7. Zastosowanie i przykładowe ćwiczenia

Po zamontowaniu odpowiedniego osprzętu (linki, podwieszki, ciężarki, pasy – w różnych konfiguracjach) kabina PUR umożliwia prowadzenie m.in. ćwiczeń:

• czynno-biernych,
• czynnych w odciążeniu,
• czynnych wolnych,
• czynnych z oporem,
• samowspomaganych.

Zakres terapii zależy od doboru osprzętu oraz potrzeb pacjenta; urządzenie umożliwia pracę z kończynami górnymi, dolnymi oraz wybranymi odcinkami tułowia w warunkach przyłóżkowych. Osprzęt nie stanowi wyposażenia podstawowego.

8. Przegląd i konserwacja

• Czystość: metalową konstrukcję czyść wilgotną ściereczką z dodatkiem łagodnego detergentu.
• Nie stosuj środków chemicznych zawierających wolny tlen oraz chlor – mogą uszkodzić powierzchnię lakierowaną.
• Co 6 miesięcy lub po każdym intensywnym użytkowaniu sprawdzaj mocowania śrub.
• Szacowany okres użyteczności wyrobu wynosi 7 lat (licząc od daty produkcji urządzenia i wyposażenia).
• Okres gwarancji urządzenia wynosi 24 miesiące; po jego upływie zaleca się coroczne przeglądy w celu przedłużenia użyteczności do 7 lat.
• W razie nieprawidłowości lub uszkodzenia skontaktuj się z podmiotem odpowiedzialnym. Wszelkie naprawy i przeglądy powinny być wykonywane przez podmiot odpowiedzialny lub autoryzowany serwis.

9. Oznaczenia symboli na etykiecie wyrobu

10. Podmiot odpowiedzialny i dystrybutor

Wyrób medyczny klasy I zgodny z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR). Niniejsza instrukcja nie zwalnia personelu z obowiązku stosowania się do procedur placówki.